دستورالعمل تخصصی تعیین کات‌آف (Cut-off) کیت‌های تست سریع FOB

در تست‌های ایمونوکروماتوگرافی (تست سریع)، تعیین دقیق حد آستانه یا «کات‌آف» (Cut-off) نقشی کلیدی در افزایش دقت تشخیصی و کاهش نتایج کاذب دارد. شرکت مانا تشخیص پویا با هدف ارتقای استانداردهای آزمایشگاهی، دستورالعمل بهینه‌سازی و رقیق‌سازی متوالی را برای کیت‌های FOB ارائه می‌دهد.
۱. مرحله رقیق‌سازی متوالی اولیه (Primary Serial Dilution)
هدف از این مرحله، آماده‌سازی محلول استاندارد برای کالیبراسیون تست است. این فرآیند در سه مرحله متوالی انجام می‌شود تا غلظت بالای هموگلوبین در خون کامل به محدوده قابل سنجش نانوگرم برسد.
• آماده‌سازی: ابتدا نمونه خون کامل با غلظت پایه ۱۵ گرم بر دسی‌لیتر (15 g/dL) استفاده می‌شود.
• فرآیند: در هر مرحله، ۱۰ میکرولیتر از نمونه قبلی به ۹۹۰ میکرولیتر بافر استخراج اضافه شده و به خوبی مخلوط می‌شود. با تکرار این فرآیند در سه لوله متوالی، غلظت نهایی در لوله سوم به ۱۵۰ نانوگرم بر میلی‌لیتر (150 ng/mL) می‌رسد.
۲. مرحله رقیق‌سازی‌های نهایی کات‌آف (Final Cut-off Dilutions)
پس از تهیه لوله مادر (با غلظت ۱۵۰ ng/mL)، برای تعیین دقیق سطوح کات‌آف، از ترکیبات زیر استفاده می‌شود:

۳. نکات فنی برای تغییر غلظت خون (تصحیح محاسباتی)
استاندارد عملیاتی بالا بر پایه هموگلوبین ۱۵ g/dL تنظیم شده است. از آنجایی که هر ۱ گرم بر دسی‌لیتر معادل ۱۰ میلیون نانوگرم بر میلی‌لیتر (10,000,000 ng/mL) است، در صورت تغییر غلظت هموگلوبین بیمار (مثلاً در نمونه‌ای با ۱۲ g/dL)، غلظت لوله سوم به ۱۲۰ ng/mL کاهش می‌یابد.
توصیه فنی مانا تشخیص پویا:
در مواردی که غلظت هموگلوبین پایه بیمار با استاندارد ۱۵ g/dL متفاوت است، جهت حفظ دقت نتایج، باید حجم نمونه برداشته شده از «لوله ۳» در مرحله رقیق‌سازی نهایی به تناسب غلظت، افزایش یابد تا کمبود غلظت جبران شده و کات‌آف مورد نظر (۵۰، ۷۵ و ۲۵ ng/mL) به درستی حاصل شود.
تعهد مانا تشخیص پویا:
این روش اجرایی جهت تضمین بالاترین سطح کیفی در تشخیص آزمایشگاهی تدوین شده است. همکاران محترم آزمایشگاهی می‌توانند برای کسب اطلاعات تکمیلی و دریافت جداول تصحیح غلظت برای هموگلوبین‌های غیر استاندارد، با واحد علمی شرکت مانا تشخیص پویا تماس حاصل فرمایند.
توصیه: استفاده از این دستورالعمل، دقت نتایج کیفی تست‌های سریع FOB را به حداکثر رسانده و تطابق نتایج با روش‌های کمی را بهبود می‌بخشد.

نکته خیلی مهم: یه هیچ عنوان از آب مقطر برای رقیق سازی استفاده  نشود و فقط از بافر استخراج کیت برای کنترل کیفی استفاده گردد.